| Titre : | Transfer of Natalizumab into Breast Milk in a Mother with Multiple Sclerosis (2015) |
| Auteurs : | Teresa E. Baker, Auteur ; Shaun D. Cooper, Auteur ; Lacy Kessler, Auteur |
| Type de document : | Article : texte imprimé |
| Dans : | Journal of Human Lactation (Vol. 31, n°2, Mai 2015) |
| Article en page(s) : | pp. 233–236 |
| Note générale : | Transfert du natalizumab par le biais du lait maternel chez une mère atteinte de sclérose en plaques [titre traduit] |
| Langues: | Anglais |
| Catégories : | Composition du lait ; Composition du lait maternel ; Maladie de Crohn ; Sclérose en plaques ; Transmission par le biais du lait maternel |
| Mots-clés: | relative infant dose (RID) ; natalizumab ; Tysabri |
| Résumé : |
Natalizumab (Tysabri) is a recombinant humanized antibody to α4-integrin that is approved by the Food and Drug Administration for the treatment of multiple sclerosis (MS) and Crohn disease. This is a case report of a 28-year-old woman with MS who was taking natalizumab (300 mg intravenously infused over 1 hour every 4 weeks) while breastfeeding her 11.5-month-old daughter 3 times a day. Breast milk samples were collected over a 50-day period after the patient’s first drug infusion. The average concentration of natalizumab was 0.93 µg/mL/d, and the relative infant dose was 1.74% of the weight-adjusted maternal dose. Transfer of natalizumab into human milk increased over time and with subsequent injections, with the highest concentration of 2.83 µg/mL at day 50 with a relative infant dose of 5.3%. Because these data suggest continued accumulation of natalizumab in milk, and because we cannot provide an accurate assessment of levels of this drug at 24 weeks (steady state), we are unable to determine safety at this time. [résumé de l'auteur]
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| Note de contenu : |
Le natalizumab (Tysabri) est un anticorps recombinant humanisé dirigé contre la chaîne α4 de l'intégrine α4β1 approuvé par la Food and Drug Administration dans le traitement de la sclérose en plaques (SEP) et de la maladie de Crohn. Il s’agit d’un rapport de cas d’une femme de 28 ans atteinte de SEP sous natalizumab (300 mg par voie intraveineuse à raison d’une heure toutes les quatre semaines) tout en allaitant sa fille de 11,5 mois à raison de trois fois par jour. Des échantillons de lait maternel ont été prélevés sur une période de 50 jours après la première administration. La concentration moyenne de natalizumab était de 0,93 μg/mL/j, et la relative infant dose était de 1,74 % de la dose maternelle, ajustée en fonction du poids. Le transfert de natalizumab par le biais du lait maternel a augmenté au fil du temps et avec les perfusions ultérieures, avec la concentration la plus élevée de 2,83 μg / mL au jour 50 avec une relative infant dose de 5,3 %. Étant donné que ces données suggèrent une accumulation continue de natalizumab dans le lait maternel et que nous ne pouvons pas fournir une évaluation précise des niveaux de ce médicament à 24 semaines (état d’équilibre/steady state), nous ne sommes pas en mesure de déterminer son innocuité pour le moment. [traduction]
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