| Titre : | The Pharmacokinetics of Pregabalin in Breast Milk, Plasma, and Urine of Healthy Postpartum Women (2016) |
| Auteurs : | Peter A. Lockwood, Auteur ; Lynne Pauer, Auteur ; Joseph M. Scavone, Auteur |
| Type de document : | Article : texte imprimé |
| Dans : | Journal of Human Lactation (Vol. 32, n°3, Aout 2016) |
| Article en page(s) : | pp. NP1–NP8 |
| Note générale : | Pharmacocinétique de la prégabaline dans le lait maternel, le plasma et les urines de femmes post-partum en bonne santé [titre traduit] |
| Langues: | Anglais |
| Catégories : | Anti-épileptique ; Anxiété ; Epilepsie ; Pharmacocinétique ; Pharmacologie ; Prise en charge de la douleur ; Thérapeutique ; Thérapeutique médicamenteuse ; Transmission par le biais du lait maternel ; Trouble humeur ; Troubles psychologiques |
| Mots-clés: | clairance rénale |
| Résumé : |
Background:
Limited data exist on the presence of pregabalin in human breast milk of nursing mothers. Objectives: This study aimed to determine pregabalin concentrations in breast milk, estimate the infant daily pregabalin dose from nursing mothers, and evaluate pregabalin pharmacokinetic data in lactating women (≥ 12 weeks postpartum). Methods: In this multiple-dose, open-label, pharmacokinetic study, 4 doses of pregabalin 150 mg were administered orally at 12-hour intervals. Urine, blood, and breast milk samples were collected up to 12, 24, and 48 hours, respectively, following the fourth dose. Pharmacokinetic parameters were estimated using noncompartmental methods. Adverse events were monitored throughout. Results: Ten healthy lactating women (age 24-37 years) received pregabalin. Geometric mean pregabalin Cmaxss and AUCτ values in breast milk were approximately 53% and 76%, respectively, of those for plasma. The mean amount of pregabalin in breast milk recovered in a 24-hour period after the last dose was 574 μg (range, 270-1720 μg), which is approximately 0.2% of the administered daily maternal dose of 300 mg. The estimated average daily infant dose of pregabalin from breast milk was 0.31 mg/kg/day, which would be approximately 7% (23% coefficient of variation) of the body weight normalized maternal dose. Approximately 89% of the dose administered was recovered in urine. Renal clearance averaged 68.2 mL/min. Adverse events were of mild or moderate severity. Conclusion: Lactation appears to have had little influence on pregabalin pharmacokinetics. Overall, the estimated dose of pregabalin in breastfed children of women receiving pregabalin is low. Pregabalin was well tolerated in lactating women. [résumé de l'auteur] |
| Note de contenu : |
Introduction : il existe peu de données sur la présence de prégabaline dans le lait maternel des mères allaitantes.
Objectifs de l’étude : déterminer les concentrations de prégabaline dans le lait maternel, estimer la dose quotidienne de prégabaline chez les nourrissons des mères allaitantes et évaluer la pharmacocinétique de la prégabaline chez les femmes allaitantes (≥ 12 semaines post-partum). Méthodes : dans cette étude pharmacocinétique en ouvert et à doses multiples, quatre doses de 150 mg de prégabaline ont été administrées par voie orale à des intervalles de 12 heures. Des échantillons d’urine, de sang et de lait maternel ont été prélevés jusqu’à 12, 24 et 48 heures, respectivement, après la quatrième dose. Les paramètres pharmacocinétiques ont été estimés à l’aide de méthodes non compartimentales. Une surveillance des événements indésirables a été effectuée tout au long du processus. Résultats : dix femmes allaitantes en bonne santé (âge 24-37 ans) ont reçu de la prégabaline. Les valeurs moyennes géométriques Cmaxss et AUCτ de prégabaline dans le lait maternel étaient d’approximativement 53 % et 76 %, respectivement, des valeurs plasmatiques. La quantité moyenne de prégabaline dans le lait maternel prélevé au cours d’une période de 24 heures après la dernière dose était de 574 μg (extrêmes : 270-1720 μg), ce qui représente environ 0,2 % de la dose maternelle quotidienne administrée de 300 mg. La dose quotidienne moyenne estimée de prégabaline provenant du lait maternel était de 0,31 mg/kg/jour, soit environ 7 % (coefficient de variation de 23 %) de la dose maternelle ajusté au poids. Environ 89 % de la dose administrée ont été retrouvés dans les urines. La moyenne de la clairance rénale était de 68.2 mL/min. Les événements indésirables étaient de gravité légère ou modérée. Conclusions : la lactation semble avoir eu peu d’influence sur la pharmacocinétique de la prégabaline. Dans l’ensemble, la dose estimée de prégabaline chez les enfants allaités des femmes sous prégabaline est faible. La prégabaline a été bien tolérée par les femmes allaitantes. [traduction] |
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