| Titre : | Evaluating the Effect of a 14-Day Course of Domperidone on Breast Milk Production: A Per-Protocol Analysis from the EMPOWER Trial (2019) |
| Auteurs : | Elizabeth V. Asztalos, Auteur ; Alex Kiss, Auteur ; Orlando P. daSilva, Auteur |
| Type de document : | Article : texte imprimé |
| Dans : | Breastfeeding Medicine (Vol 14, n°2, Mars 2019) |
| Article en page(s) : | pp. 102–107 |
| Note générale : | Évaluation de l'effet d'un traitement de 14 jours par dompéridone sur la production de lait maternel : une analyse per protocole de l'essai EMPOWER [titre traduit] |
| Langues: | Anglais |
| Catégories : | Dompéridone ; Galactogogue ; Volume de lait |
| Mots-clés: | analyse per protocole |
| Résumé : |
Background: Galactogogues are often considered when mothers of very preterm infants experience challenges in producing adequate amounts of breast milk. We conducted a per-protocol analysis of those mothers who completed a 14-day course of domperidone during the EMPOWER trial. Our primary aim was to evaluate the response to a completed course of domperidone and whether the response was affected by the timing of the initiation of intervention.
Methods: For this analysis, 83 mothers of infants ≤29 weeks gestation were included: 45 mothers who received domperidone from days 1 to 14 of the trial study treatment period and 38 mothers who received domperidone from days 15 to 28. Domperidone was given at a dose of 10 mg thrice daily for 14 days. The primary outcome was the proportion of mothers who achieved a modest 50% increase in breast milk volume from the volume at the end of the 2-week period of treatment of domperidone. Results: When adjusted for the initiation of domperidone treatment, the proportion of mothers in the days 1–14 group (77.8%) was similar compared to those in the days 15–28 group (65.8%), OR 1.96 (95% CI 0.72–5.32; p = 0.19). Conclusion: Taking into consideration potential limitations in power, this secondary analysis was able to show that the mothers in the EMPOWER study who were identified as actually completing a 14-day treatment course responded irrespective of the timing of their initiation of domperidone and demonstrated a modest increase in breast milk volume. [résumé de l'auteur] |
| Note de contenu : |
Introduction : les galactogogues représentent une option lorsque les mères de prématurés extrêmes éprouvent des difficultés à produire du lait en des quantités suffisantes. Nous avons effectué une analyse par protocole des mères qui ont suivi un traitement de 14 jours par dompéridone pendant l’essai EMPOWER. Notre objectif principal a été d’évaluer la réponse au traitement complet, et si cette dernière avait été affectée par le moment de l’initiation de l’intervention.
Méthodes : 83 mères de nourrissons âgés de ≤ 29 SA ont été incluses, soit 45 mères ayant reçu de la dompéridone du jour 1 au jour 14 sur la période d’étude du traitement à l’essai et 38 mères en ayant reçu au jour 15 à 28. La dose de dompéridone administrée était de 10 mg trois fois par jour pendant 14 jours. Le résultat principal était le pourcentage de mères ayant présenté une augmentation modeste de 50 % du volume de lait maternel par rapport au volume de lait à la fin de la période de traitement de deux semaines. Résultats : la proportion de mères dans le groupe jour 1 à jour 14 (77,8 %), ajustée pour l’initiation du traitement par dompéridone, était semblable à ceux du groupe jour 15 à jour 28 (65,8 %), OU 1,96 (IC à 95 % : 0,72-5,32; p = 0,19). Conclusion : en tenant compte des limites potentielles de la puissance statistique, cette analyse secondaire a démontré que les réponses des mères de l’étude EMPOWER, identifiées comme ayant terminé un traitement de 14 jours, étaient indépendantes du moment de l’initiation du traitement par dompéridone, et ont présenté une augmentation modeste du volume de lait. [traduction] |
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