| Titre : | Determination of Mesalamine levels in Human Milk as a Function of Dose (2019) |
| Auteurs : | Palika Datta, Auteur ; Kathleen Rewers-Felkins, Auteur ; Raja Reddy Kallem, Auteur |
| Type de document : | Article : texte imprimé |
| Dans : | Breastfeeding Medicine (Vol 14, n°2, Mars 2019) |
| Note générale : | Concentrations de mésalazine dans le lait maternel en fonction de la dose [titre traduit] |
| Langues: | Anglais |
| Catégories : | Intestin ; Maladie de Crohn ; Pathologie Intestin ; RCH Rectocolite hémorragique ; Transmission par le biais du lait maternel |
| Mots-clés: | mésalazine ; comprimés enrobés gastro-résistants avec absorption pH-dépendante |
| Résumé : |
Background: Oral mesalamine (5-amino salicylic acid [5-ASA]) is an anti-inflammatory agent commonly used to treat inflammatory bowel disease such as ulcerative colitis and Crohn's disease. The transfer of mesalamine into human milk has to date been poorly described at the current dosages and newer formulations. This study was designed to determine transfer of mesalamine into human milk as a function of maternal dose and time, and dosage form.
Study Design: Ten breastfeeding mothers (age 28–41 years) suffering from inflammatory bowel disease were recruited who provided milk samples at 0, 1, 2, 4, 8, 12, and 24 hours after a single daily dose of oral mesalamine in pH-dependent gastroresistant coated tablets (1.2, 2.4, 3.6, and 4.8 g). Milk samples were analyzed using liquid chromatography/tandem mass spectrometry. Results: A total of 10 women were enrolled for the study. The calibration curve for mesalamine was linear over a concentration range of 0.32–200 ng/mL. Irrespective of maternal dose, mesalamine levels in milk were exceedingly low. However, a wide range of mesalamine levels were observed among all the participants. The relative infant doses were all lower than 0.1% (range 0.003–0.085%). Conclusion: Regardless of dose and high variability, mesalamine levels in human milk were present in exceedingly low levels. The mothers in this study reported no side effects with their infants. These results suggest that the transfer of mesalamine into milk is very low and poses minimal risks to the breastfed infant. [résumé de l'auteur] |
| Note de contenu : |
Introduction : la mésalazine par voie orale (médicament à base d’acide 5-aminosalicylique [5-ASA]) est un agent anti-inflammatoire couramment utilisé dans le traitement des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) telles que la rectocolite hémorragique (RCH) et la maladie de Crohn (MC). Jusqu’à présent, le transfert de la mésalazine par le biais du lait maternel a été peu décrit aux doses actuelles et aux formulations plus récentes. Cette étude a été conçue afin d’étudier le transfert de mésalazine par le biais du lait maternel en fonction de la dose maternelle, de la durée du traitement et de la forme galénique.
Méthodes : 10 mères allaitantes (âgées de 28 à 41 ans) présentant une maladie inflammatoire chronique de l’intestin ont été recrutées et ont apporté des échantillons de lait à 0, 1, 2, 4, 8, 12 et 24 heures après une seule dose quotidienne de mésalazine par voie orale en comprimés enrobés gastro-résistants avec absorption pH-dépendante (1,2, 2,4, 3,6 et 4,8 g). Des échantillons de lait ont été analysés à l’aide de la chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse. Résultats : au total, 10 femmes ont été inscrites à l’étude. La courbe d’étalonnage de la mésalazine était linéaire sur une plage de concentrations de 0,32 à 200 ng/mL. Indépendamment de la dose maternelle, les concentrations de mésalazine dans le lait maternel étaient excessivement basses. Cependant, une large variété de concentrations de mésalazine a été observée parmi les participantes. Les RID étaient toutes inférieures à 0,1 % (de 0,003 à 0,085 %). Conclusions : indépendamment de la dose et d’une grande variabilité, les concentrations de mésalazine dans le lait maternel étaient extrêmement faibles. Les mères de cette étude n’ont signalé aucun effet secondaire chez leur nourrisson. Ces résultats suggèrent que le transfert de la mésalazine par le biais du lait maternel est très faible et ne pose que des risques minimes pour le nourrisson allaité. [traduction] |
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