| Titre : | Safety Aspects of a Randomized Clinical Trial of Maternal and Infant Vitamin D Supplementation by Feeding Type Through 7 Months Postpartum (2020) |
| Auteurs : | Carol L. Wagner, Auteur ; Thomas C. Hulsey, Auteur ; Myla Ebeling, Auteur |
| Type de document : | Article : texte imprimé |
| Dans : | Breastfeeding Medicine (Vol. 15, n°12, Décembre 2020) |
| Article en page(s) : | pp. 765–775 |
| Note générale : | Aspects liés à l'innocuité dans un essai randomisé contrôlé étudiant la supplémentation en vitamine D chez la mère et le nourrisson en fonction du mode d'alimentation au cours de 7 mois post-partum [titre traduit] |
| Langues: | Anglais |
| Catégories : | Alimentation ; Allaitement exclusif ; Allaitement mixte ; Physiologie ; Physiologie de l'appareil reproducteur et urinaire ; Post-partum ; Reproduction ; Vitamine ; Vitamine D |
| Résumé : |
Background: The safety of higher dose vitamin D (vitD) supplementation in women who change from exclusive or full breastfeeding to combination feeding or who continue supplementation after cessation of breastfeeding is unknown.
Objective: Compare vitD supplementation safety of 6,400 to 400 IU/day and 2,400 IU/day using specific laboratory parameters in postpartum women and their infants through 7 months postpartum by feeding type. Design: In this randomized controlled trial, mothers (exclusively breastfeeding or formula-feeding) were randomized at 4–6 weeks' postpartum to 400, 2,400, or 6,400 IU vitD3 (cholecalciferol)/day for 6 months. Breastfeeding infants in 400 IU group received oral 400 IU vitD3/day; infants in 2,400 and 6,400 IU groups received placebo. Maternal safety parameters (serum vitD, 25-hydroxy-vitamin D [25(OH)D; calcidiol], calcium, phosphorus, intact PTH; urinary calcium/creatinine ratios; and feeding type/changes) were measured monthly; infant parameters were measured at months 1, 4, and 7. Sufficiency was defined as 25(OH)D >50 nmol/L. Feeding type was defined as exclusive/full, combination, or formula-feeding. Data were analyzed using SAS 9.4. Results: Four hundred nineteen mother-infant pairs were randomized into the three treatment groups and followed: 346 breastfeeding and 73 formula-feeding pairs. A dose of 6400 IU/day safely and significantly increased maternal vitD and 25(OH)D from baseline in all mothers regardless of feeding type (p Conclusions: While 6,400 IU/day was more effective than 400 or 2,400 IU/day in achieving maternal vitD sufficiency in all feeding groups, the groups did not differ on other safety parameters. Similarly, infant safety parameters did not differ by treatment group or feeding status. [résumé de l'auteur] |
| Note de contenu : |
Introduction : l’innocuité de la supplémentation en vitamine D à dose plus élevée chez les femmes qui passeraient de l’allaitement maternel exclusif à l’allaitement mixte ou qui continueraient la supplémentation au lait maternel après l’arrêt de l’allaitement maternel est inconnue.
Objectif : comparer l’innocuité de la supplémentation en vitamine D de 6400 à 400 UI/jour et de 2400 UI/jour en ayant recours à des paramètres de laboratoire spécifiques chez les femmes post-partum et leurs nourrissons pendant les 7 premiers mois post-partum, et ce, en fonction du mode d’alimentation. Méthodes : dans cet essai randomisé contrôlé, les mères (allaitant exclusivement au sein ou utilisant une préparation commerciale pour nourrisson [PCN]) ont été randomisées à 4-6 semaines de post-partum à 400, 2400 ou 6400 IU de vitamine D3 (cholécalciférol)/jour pendant 6 mois. Les nourrissons allaités du groupes 400 UI ont reçu 400 UI de vitamine D3/jour par voie orale ; les nourrissons des groupes 2400 et 6400 UI ont reçu un placebo. Les paramètres d’innocuité chez la mère (vitamine D dans le sérum sanguin, 25-hydroxyvitamine D [25(OH) D) calcidiol], calcium, phosphore, parathormone ; rapports calcium/créatinine urinaire ; et type/changements d’alimentation) ont été mesurés tous les mois ; les paramètres d’innocuité chez les nourrissons ont été mesurés aux mois 1, 4 et 7. Le taux suffisant a été défini à 25 (OH)D>50 nmol/L. Les types d’alimentation ont été définis comme exclusif, mixte ou avec PCN. Les données ont été analysées à l’aide du SAS 9.4. Résultats : 419 dyades mère-enfant ont été randomisées dans les trois groupes de traitement, puis 346 dyades allaitantes et 73 dyades PCN. Une dose de 6400 UI/jour a augmenté en toute sécurité et de manière significative les taux de vitamine D et de 25(OH)D maternels par rapport aux données de références chez toutes les mères, et ce, indépendamment du mode d’alimentation (p Conclusions : bien que 6400 UI/jour étaient plus efficaces que 400 ou 2400 UI/jour pour atteindre un taux suffisant de vitamine D chez les mères de tous les groupes d’alimentation, il n’existait pas de différences par rapport aux autres paramètres d’innocuité. De même, les paramètres d’innocuité des nourrissons ne changeaient pas selon le groupe de traitement ou le mode d’alimentation. [traduction] |
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