| Titre : | Esomeprazole During Pregnancy and Lactation: Esomeprazole Levels in Maternal Serum, Cord Blood, Breast Milk, and the Infant's Serum (2020) |
| Auteurs : | Jumpei Saito, Auteur ; Naho Yakuwa, Auteur ; Noriko Sandaiji, Auteur ; Hiroyo Kawasaki, Auteur ; Kayoko Kaneko, Auteur ; Tomo Suzuki, Auteur ; Akimasa Yamatani, Auteur ; Haruhiko Sago, Auteur ; Atsuko Murashima, Auteur |
| Type de document : | Article : texte imprimé |
| Dans : | Breastfeeding Medicine (Vol. 15, n°9, Septembre 2020) |
| Article en page(s) : | pp. 598-601 |
| Note générale : | Traitement à l'ésoméprazole durant la grossesse et la lactation : concentration d'ésoméprazole dans le sérum maternel, le sang du cordon ombilical, le lait maternel et le sérum du nourrisson [titre traduit] |
| Langues: | Anglais |
| Catégories : | Colostrum ; Cordon ombilical ; Déontologie ; Déontologie médicale ; Lait maternel ; Liquide et sécrétion biologique ; Médicament ; Pathologie de l'appareil digestif ; Pathologie Intestin ; Placenta ; Sang ; Transmission par le biais du lait maternel |
| Mots-clés: | Oméprazole ; Esoméprazole |
| Résumé : |
Background: Esomeprazole is the S-isomer of omeprazole and is used to treat stomach acid-related diseases. Most data regarding the safety of esomeprazole during pregnancy are derived from studies on omeprazole, and the data characterizing esomeprazole transfer across the placenta and excretion into breast milk are limited. In this report, we discuss the safety of esomeprazole with reference to drug concentrations in maternal and neonatal blood and breast milk.
Materials and Methods: After the patient provided informed consent, esomeprazole concentrations in maternal serum, breast milk, cord blood, and infant's serum were measured after 10 mg of maternal oral esomeprazole administration. Case Report: A 34-year-old female diagnosed with rheumatoid arthritis received esomeprazole before and during pregnancy and lactation. The esomeprazole concentration in cord blood was 40% of the level in maternal serum. At 12 hours after delivery (23.2 hours after dose), omeprazole was not detected in the infant's serum. In breast milk, esomeprazole concentrations at 0.7, 4.0, and 8.2 hours after the last dose were 10.5, 19.6, and 3.0 ng/mL, respectively, and esomeprazole was not detected at 10 hours after maternal administration. The calculated daily infant dose of esomeprazole through breast milk was 0.003 mg/[kg·day]. The infant demonstrated normal developmental progress and no detectable drug-related adverse effects. Discussion and Conclusions: Exposure to esomeprazole through placenta and breast milk was not clinically relevant in the infant. Further studies are needed to evaluate any harmful effects after exposure to esomeprazole in utero or during breastfeeding after esomeprazole treatment. [résumé de l'auteur] |
| Note de contenu : |
Introduction : L'ésoméprazole est l'isomère S de l'oméprazole et il est utilisé dans le traitement des pathologies liées à l’acidité gastrique. La plupart des données concernant l’innocuité de l’ésoméprazole pendant la grossesse sont dérivées d’études sur l’oméprazole, et les données caractérisant le transfert d’ésoméprazole à travers le placenta et le lait maternel sont limitées. Dans ce rapport, nous abordons la notion d’innocuité de l’ésoméprazole en ce qui concerne les concentrations plasmatiques des médicaments dans le sang de la mère, du nouveau-né et dans le lait maternel.
Méthodes : après que le consentement informé a été rempli, les concentrations en ésoméprazole dans le sérum et le lait maternel, le sang du cordon ombilical et le sérum du nourrisson ont été mesurées après que la mère a pris 10 mg de d’ésoméprazole par voie orale. Rapport de cas : une patiente de 34 ans avec un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde a pris de l’ésoméprazole avant et pendant la grossesse et la lactation. La concentration en ésoméprazole dans le sang du cordon ombilical était de 40 % des niveaux du sérum maternel. À 12 heures après l’accouchement (23,2 heures après la prise), l’oméprazole n’a pas été décelé dans le sérum de l’enfant. Dans le lait maternel, les concentrations en ésoméprazole à 0,7, 4,0 et 8,2 heures après la dernière prise étaient de 10,5, 19,6 et 3,0 ng/mL, respectivement, et l’ésoméprazole n’a pas été décelé à 10 heures après la prise chez la mère. La dose quotidienne calculée d’ésoméprazole transmise par le lait maternel était de 0,003 mg/[kg·day]. Les progrès sur le plan du développement du nourrisson étaient normaux et aucun effet indésirable lié aux médicaments n’a été détecté. Discussion et conclusions : l’exposition à l’ésoméprazole par le placenta et par le lait maternel n’était pas cliniquement pertinente chez le nourrisson. D’autres études sont nécessaires afin d’évaluer les effets nocifs après l’exposition à l’ésoméprazole in utero ou pendant l’allaitement après un traitement à l’ésoméprazole. [traduction] |
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