| Titre : | Belimumab Concentrations in Maternal Serum and Breast Milk During Breastfeeding and the Safety Assessment of the Infant: A Case Study (2020) |
| Auteurs : | Jumpei Saito, Auteur ; Naho Yakuwa, Auteur ; Tatsuo Ishizuka, Auteur |
| Type de document : | Article : texte imprimé |
| Dans : | Breastfeeding Medicine (Vol. 15, n°7, Juillet 2020) |
| Article en page(s) : | pp. 475-477 |
| Note générale : | Concentrations de belimumab dans le sérum et le lait maternel pendant l'allaitement et évaluation de la sécurité du nourrisson : une étude de cas [titre traduit] |
| Langues: | Anglais |
| Catégories : | Composition du lait ; Composition du lait maternel ; Déontologie ; Déontologie médicale ; Immunopathologie ; Santé ; Santé infantile ; Santé maternelle ; Santé maternelle et infantile |
| Mots-clés: | connectivite mixte ; belimumab |
| Résumé : |
Background: Belimumab is a recombinant human immunoglobulin G1 lambda monoclonal antibody that binds soluble B lymphocyte stimulator protein with high affinity and inhibits its biological activity. Belimumab is not recommended for breastfeeding women due to insufficient data about its excretion into breast milk. In this study, we measured belimumab concentrations in the breast milk of one nursing mother diagnosed with mixed connective tissue disease (MCTD) and evaluated the health of her breastfed infant.
Materials and Methods: Maternal serum and breast milk belimumab concentrations were collected three times (2 weeks after the first dose, the day after the second dose, and 7 weeks after the second dose) after ethical approval and informed consent. An enzyme-linked immunosorbent assay was used to detect belimumab in serum and breast milk samples. Case Report: A 39-year-old para 4 female was diagnosed with MCTD. The serum concentrations at three times were 29.45, 76.82, and 33.95 mcg/mL. The concentrations in breast milk were 0.12, 0.17, and 0.12 mcg/mL. The milk-to-serum concentration ratios at each sampling point were 0.0041, 0.0022, and 0.0035, respectively. Her infant experienced no health problems. Routine vaccinations were administered without any adverse effects such as infection or immunoreaction. Discussion and Conclusions: Breast milk levels of belimumab ranged from 1/200 to 1/500 of those in serum, and no harmful effect occurred in her infant. This is the first study reporting belimumab concentrations in human breast milk. Further studies are needed to elucidate the impact of exposure on breastfeeding infants. [résumé de l'auteur] |
| Note de contenu : |
Introduction : le belimumab est un anticorps monoclonal IgG1 recombinant humanisé associé à une chaine lambda qui lie la protéine soluble humaine activant les lymphocytes B de forte affinité et qui inhibe son activité biologique. Le belimumab n’est pas recommandé chez les femmes allaitantes en raison de données insuffisantes sur son transfert dans le lait maternel. Dans cette étude, nous avons mesuré les concentrations de belimumab dans le lait maternel d’une mère allaitante atteinte de connectivite mixte et évalué la santé de son nourrisson allaité.
Méthodes : le sérum maternel et les concentrations de belimumab du lait maternel ont été recueillis trois fois (2 semaines après la première dose, le lendemain de la deuxième dose et 7 semaines après la deuxième dose) après approbation éthique et consentement éclairé. Un test ELISA a été utilisé pour détecter le belimumab dans les échantillons de sérum et de lait maternel. Rapport de cas : une femme P4 de 39 ans a été diagnostiquée d’une connectivite mixte. Les concentrations de sérum aux trois tests étaient 29.45, 76.82, et 33.95 mcg/mL. Les concentrations dans le lait maternel étaient de 0,12, 0,17 et 0,12 mcg/mL. Les ratios de concentration lait-sérum à chaque point d’échantillonnage étaient de 0,0041, 0,0022 et 0,0035, respectivement. Le nourrisson n’a présenté aucun problème de santé. Les vaccinations de routine ont été effectuées sans effets indésirables tels une infection ou une immunoréaction. Discussion et conclusions : les niveaux de belimumab dans le lait maternel allaient de 1/200 à 1/500 de ceux du sérum, et aucun effet nocif n’a été constaté chez le nourrisson. Il s’agit de la première étude faisant état de concentrations de belimumab dans le lait maternel. D’autres études sont nécessaires afin d’élucider l’impact de l’exposition au belimumab sur les nourrissons allaités. [traduction] |
| Est accompagné de : |
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