| Titre : | Rivaroxaban Concentration in Breast Milk During Breastfeeding: A Case Study (2019) |
| Auteurs : | Jumpei Saito, Auteur ; Kayoko Kaneko, Auteur ; Naho Yakuwa, Auteur ; Hiroyo Kawasaki, Auteur ; Akimasa Yamatani, Auteur ; Atsuko Murashima, Auteur |
| Type de document : | Article : texte imprimé |
| Dans : | Breastfeeding Medicine (Vol. 14, n°10, Décembre 2019) |
| Article en page(s) : | pp. 748-751 |
| Note générale : | Concentrations de rivaroxaban dans le lait maternel pendant l'allaitement : une étude de cas [titre traduit] |
| Langues: | Anglais |
| Catégories : | Anticoagulant ; Choix d'un médicament ; Composition du lait maternel ; Déontologie ; Déontologie médicale ; Ethique ; Médicament ; Pathologie de l'appareil digestif ; Physiologie de l'appareil digestif ; Thérapeutique médicamenteuse |
| Mots-clés: | thrombose veineuse profonde ; rivaroxaban ; inhibiteurs directs du facteur Xa ; syndrome des antiphospholipides (SAPL) |
| Résumé : |
Background: Oral direct factor Xa inhibitors, collectively referred to as direct oral anticoagulants, are not recommended for breastfeeding women due to insufficient data about the transfer of these drugs into breast milk. In this study, we serially measured rivaroxaban concentrations in the breast milk of one nursing mother who was at high risk of deep vein thrombosis and evaluated the health of her breastfed infant.
Materials and Methods: Breast milk rivaroxaban concentrations were measured 3 months after delivery by a validated liquid chromatography-tandem mass spectrometry method. Breast milk samples were collected sequentially after 15 mg of oral rivaroxaban administration after ethical approval and informed consent. Case report: A 38-year-old female diagnosed with the antiphospholipid syndrome had received rivaroxaban after delivery. The infant was partially breastfed until the age of 18 months. The mean minimum and maximum rivaroxaban concentrations in breast milk were 9.73 ng/mL before each dose and 53.9 ng/mL at 6 hours after each dose, respectively. The mean daily infant dose was 0.0034 mg/kg and the mean relative infant dose (RID) via breast milk was 1.79%. Discussion and Conclusion: The RIDs of rivaroxaban did not exceed 10% of the maternal dose, suggesting that exposure of rivaroxaban via breastfed is seldom clinically relevant for the infant. A pediatric assessment of the infant found no detectable drug-related adverse effects. Further studies are needed to elucidate how breastfeeding infants are impacted by exposure to rivaroxaban. [résumé de l'auteur] |
| Note de contenu : |
Introduction : les inhibiteurs directs du facteur Xa (voie orale), regroupés sous l’appellation « anticoagulants oraux directs », ne sont pas recommandés chez les femmes allaitantes en raison de données insuffisantes sur leur transfert par le biais du lait maternel. Dans cette étude, nous avons mesuré (en série) les concentrations de rivaroxaban dans le lait d’une mère allaitante présentant un risque élevé de thrombose veineuse profonde et avons évalué l’état de santé de son nourrisson allaité.
Méthodes : les concentrations de rivaroxaban du lait maternel ont été mesurées 3 mois après l’accouchement à l’aide d’une chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse. Des échantillons de lait maternel ont été recueillis séquentiellement après une prise de 15 mg de rivaroxaban par voie orale, une approbation éthique et un consentement éclairé. Rapport de cas : une femme de 38 ans diagnostiquée avec un syndrome des antiphospholipides avait pris du rivaroxaban après son accouchement. Le nourrisson a été partiellement allaité jusqu’à l’âge de 18 mois. Les concentrations minimales et maximales moyennes de rivaroxaban dans le lait maternel étaient de 9,73 ng/mL avant chaque prise et de 53,9 ng/mL à 6 heures après chaque prise, respectivement. La dose quotidienne moyenne chez le nourrisson était de 0,0034 mg/kg et la relative infant dose (RID) par le biais du lait maternel était de 1,79 %. Discussion et conclusions : les RID de rivaroxaban n’ont pas dépassé 10% de la dose maternelle, ce qui suggère que l’exposition au rivaroxaban par le biais du lait maternel est rarement médicalement pertinente pour le nourrisson. L’évaluation pédiatrique n’a détecté aucun évènement indésirable médicamenteux. D’autres travaux de recherche sont nécessaires afin d’élucider l’impact de l’exposition au rivaroxaban chez les nourrissons allaités. [traduction] |
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