| Titre : | Feasibility and Acceptability of Metformin to Augment Low Milk Supply: A Pilot Randomized Controlled Trial (2019) |
| Auteurs : | Laurie Ann Nommsen-Rivers, Auteur ; Sarah Riddle, Auteur ; Laura Ward, Auteur |
| Type de document : | Article : texte imprimé |
| Dans : | Journal of Human Lactation (Vol. 35, n°2, Mai 2019) |
| Article en page(s) : | pp. 261-271 |
| Note générale : | Faisabilité et acceptabilité de la metformine dans le traitement de l'hypogalactie : un essai randomisé contrôlé pilote [titre traduit] |
| Langues: | Anglais |
| Catégories : | Antidiabétique ; Diabète ; Etat pathologique, signe et symptôme ; Etude expérimentale ; Evaluation ; Femme ; Hypogalactie ; Insuline ; Insuline ; Lait maternel ; Méthodologie de recherche ; Obésité ; Placébo ; Vomissement |
| Résumé : |
Background:
Metformin improves insulin action, but feasibility in treating low milk supply is unknown. Research aim: To determine the feasibility of a metformin-versus-placebo definitive randomized clinical trial in women with low milk production and signs of insulin resistance. Methods: Pilot trial criteria included: Mother 1–8 weeks postpartum (ideally 1–2 weeks), low milk production, and ≥1 insulin resistance sign; and singleton, healthy, term infant. Eligible mothers were randomly assigned 2:1 (metformin:placebo) and instructed in frequent milk removal for 28 days with option to stop at 14 days. Results: From 02/2015 through 06/2016, we screened 114 women, completed baseline assessments on 46, and trialed 15 (median, 36 days postpartum). Comparing metformin-assigned (n = 10) to placebo (n = 5), 70% versus 80% continued to day 28; peak median change in milk output was +8 versus –58 mL/24 hr (p = .31) and 80% peaked at Day 14 for both groups; 0% versus 20% desired to continue assigned drug after study completion; 44% versus 0% reported nausea/vomiting. Post-hoc, median peak change in milk output was +22 (metformin completers, n = 8) versus –58 mL/24 hr (placebo + non-completers, n = 7, p = .07). At baseline assessment, median milk production was significantly lower in those with (n = 31), versus those without (n = 15) signs of insulin resistance (p = .002). Conclusions: Although results trend toward hypothesized direction, trial feasibility concerns include late enrollment and only 20% of metformin-assigned participants sustaining improved milk output to Day 28, with none perceiving metformin worthwhile. Better tools are needed to identify and treat metabolically-driven low milk production. Registered at ClinicalTrials.gov (NCT02179788) on 02/JUL/2014. [résumé de l'auteur] |
| Note de contenu : |
Introduction : la metformine améliore l’action de l’insuline, mais son effet dans le traitement de l’agalactie est inconnue.
Objectif de la recherche : déterminer la faisabilité d’un essai clinique randomisé faisant autorité sur la metformine contre un placebo chez les femmes atteintes d'hypogalactie et identifier les signes d’insulino-résistance. Méthodes : les critères de l’étude pilote étaient les suivants : mère à 1-8 semaines post-partum (idéalement 1-2 semaines), hypogalactie, et ≥1 signe d’insulino-résistance ; et nouveau-né singleton né à terme et en bonne santé. Les mères admissibles ont été randomisées 2:1 (metformine:placebo) et ont été formées au drainage fréquent de lait pendant 28 jours avec la possibilité d’arrêter à 14 jours. Résultats : de février 2015 à juin 2016, nous avons examiné 114 femmes, effectué des évaluations de base sur 46 d’entre elles, et en avons inclus 15 (médiane, 36 jours post-partum). En comparant le groupe metformine (n = 10) au placebo (n = 5), 70 % contre 80 % ont continué jusqu’au jour 28 ; le pic de changement médian dans la production de lait était de +8 contre -58 ml/24 heures (p = 0,31) et 80 % ont atteint un pic au jour 14 chez les deux groupes ; 0 % contre 20 % souhaitaient continuer le traitement après la fin de l’étude ; 44 % contre 0 % ont signalé des nausées ou des vomissements. Le pic de changement médian post-hoc dans la production de lait était de +22 (participantes ayant continué la prise de metformine, n = 8) contre -58 mL/24 heures (placebo + participantes ayant arrêté la prise de metformine, n = 7, p = 0,07). Au début de l’étude, la production médiane de lait était significativement plus faible chez les participantes présentant des signes d’insulino-résistance (n = 31) par rapport à celles qui n’en présentaient pas (n = 15) (p = 0,002). Conclusions : bien que les résultats nous orientent vers une voie hypothétique, les préoccupations liées à la faisabilité des essais comprennent une inscription tardive et seulement 20 % des participantes du groupe metformine maintenant une meilleure production de lait jusqu’au jour 28, sans qu’aucune d’entre elles ne jugent la metformine utile. Des outils plus performants sont nécessaires afin d’identifier et de traiter l’agalactie liée au métabolisme de la patiente. Enregistré sur ClinicalTrials.gov (NCT02179788) le 02/07/2014. [traduction] |
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